據《中國心血管病報告2017》推算，我國心血管病現患人數2.9億，其中高血壓2.7億，冠心病1100萬，心力衰竭450 萬，風濕性心臟病250萬，先天性心臟病200萬。據國家心血管病中心主任助理、阜外醫院副院長蔣立新教授介紹，2013年由高血壓帶來的直接經濟負擔達2103億元，占中國衛生總費用的6.61%，造成沉重疾病負擔。

其中一個重要原因是高血壓屬于慢性病，患者需要長期用藥，而原研藥品價格昂貴，長期服用必將給患者和社會帶來諸多負擔。相比之下，許多跟原研藥臨床療效一致的仿制藥，尤其是高品質國產仿制藥，藥物經濟學優勢明顯。據測算通過仿制藥一致性評價的品種，如果可以替代原研藥品，將為國家節約醫保費用數百億元/年。

基于此，近年來我國大力開展了仿制藥質量和療效的一致性評價，鼓勵國內企業進一步提高仿制藥質量，在臨床上實現與原研藥相互替代，只有這樣才能降低醫藥總費用支出，淘汰落后產能，提高國產仿制藥競爭力。

那么在臨床實踐中，醫生應如何選擇原研藥和仿制藥？上海交通大學附屬第六人民醫院藥學專家郭澄教授建議，在確保可獲得性兼顧經濟性的情況下，以下4個因素可作為臨床用藥選擇參考：第一，制劑因素，處方、工藝技術復雜要求高的原研藥有優勢；第二，疾病類型，嚴重感染性等疾病，原研藥有一定的優勢；第三，臨床壽命，新上市的藥物品種選擇原研藥，而相對較為成熟的藥物品種可以選擇仿制藥；第四，在慢性病治療中，需要長期用藥時，費用是重要的考慮因素，在病情比較穩定的情況下，考慮選擇仿制藥。

高血壓作為慢性病里患者人數最多，情況也最為嚴重的一種慢性病，其防控現狀極為嚴峻，藥物治療是最有效的措施。其中β受體阻滯劑作為常用的一類降壓藥，一直廣受各界關注。近期，成都苑東生物的蘇萊樂®富馬酸比索洛爾片通過一致性評價，成為首個通過一致性評價的β受體阻滯劑。

比索洛爾是一類β受體阻滯劑，對支氣管和血管平滑肌的β1受體有高親和力，從而使血管擴張，血壓降低，適用于高血壓、冠心病及中度至重度慢性穩定性心力衰竭等癥。比索洛爾目前是臨床用于冠心病、慢性心衰的首選藥物，高血壓一線用藥，多部指南推薦的高血壓患者終生服用藥物。

蘇萊樂®經過與參比制劑默克“康忻”開展的體外評價[反映內在質量特征的關鍵 （處方、工藝、原料藥晶型、 粒度、特征性雜質、輔料等）、體外溶出曲線相似性 ]）與體內評價[人體生物等效性試驗（BE）]，質量和療效與“康忻”一致，可以相互替代。至此，β受體阻滯劑的臨床應用首添一優勢選擇。

蘇萊樂與康忻的體外評價

批間溶出曲線相似 蘇萊樂與參比制劑康忻溶出相似

蘇萊樂與康忻的體內評價-BE試驗

據悉，蘇萊樂®富馬酸比索洛爾片還被近日發布的《冠心病合理用藥指南》第2版收錄。該指南由國家衛生計生委合理用藥專家委員會和中國藥師協會組織編寫，沈陽軍區總醫院心內科主任韓雅玲院士和首都醫科大學附屬北京安貞醫院副院長周玉杰教授擔任主編，是一部面向患者、面向基層醫生、面向臨床、面向實用、面向實際、面向基層的指南，也是一部符合中國國情、滿足基層醫生需求的精品指南。

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