小分子FGFR抑制劑厄達替尼,于2018年被美國食品和藥物管理局授予治療尿路上皮癌的突破性療法。2019年厄達替尼(Erdafitinib)又被FDA批準用于治療轉移性或局部晚期膀胱癌。厄達替尼具有潛在的抗腫瘤活性,是首個針對膀胱癌的靶向藥。
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厄達替尼在表達FGFR的細胞系和異種移植模型中顯示出抗腫瘤活性源自腫瘤類型,包括膀胱癌,該藥可根據體外數據結合并抑制FGFR1,FGFR2,FGFR3和FGFR4的酶活性。厄達替尼的規格有4mg*14粒,4mg*28粒,推薦的劑量為最初8mg口服,每天1次; 根據血清磷酸鹽(PO4)水平和14-21天的耐受性增加至9mg口服,每天1次。該藥可一直使用直到病情有了新的變化,或者出現了不可忍受的毒性反應。

厄達替尼
那么,厄達替尼治療轉移性膀胱癌的療效怎么樣呢?
臨床試驗招募了87名局部晚期或轉移性膀胱癌患者,經厄達替尼治療后,結果顯示,對FGFR3融合突變的患者,客觀緩解率ORR為11.1%;對FGFR3點突變的患者,治療后客觀緩解率ORR為40.6%;而對FGFR2融合突變的患者,治療無效。所有病人客觀緩解率ORR(腫瘤縮小30% 以上)為32.2%,中位持續緩解時間DOR為5.4個月。安全性可耐受,治療效果顯著。厄達替尼曾經獲得FDA授予膀胱癌的突破性療法認定,該藥物的新藥申請也獲得了優先審評資格。
據印康途了解,厄達替尼(Erdafitinib)在大陸境內還沒有正式上市,因此患者無法在大陸購買到該藥品。Janssen出口到香港的厄達替尼(Erdafitinib)規格4mg*28粒,價格約106500元。緬甸仿制版 厄達替尼 6500元左右一盒 患者購買Janssen出口到香港的厄達替尼(Erdafitinib)需要通過正規渠道購買。一是親自到香港買,找醫院醫生開處方,然后拿藥回國治療。二是尋找國內的海外代購(如:印康途)微信:beb3166
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